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《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期為5年,有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月前向原注冊(cè)部門(mén)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。2020年4月份江蘇省藥品監(jiān)督管理局,批準(zhǔn)了我公司一次性消化道圓形吻合器、一次性使用腹壁穿刺器等7個(gè)產(chǎn)品的延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。為產(chǎn)品的連續(xù)銷售打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
