胡迪醫(yī)學(xué) Hudi Medical Science
進(jìn)展期胃癌，做腹腔鏡手術(shù)合適嗎？
腹腔鏡治療進(jìn)展期胃癌，一直存在臨床爭(zhēng)議，因?yàn)槿狈εR床證據(jù)證明其療效等同于開(kāi)放手術(shù)。2018年4月24日發(fā)表在《Annals of Surgery》一篇論文，給廣大從事腹腔鏡胃手術(shù)的醫(yī)生，帶來(lái)了喜訊。大家可以根據(jù)論文名字，在相關(guān)網(wǎng)站查閱。
日本國(guó)立癌癥研究院東病院胃外科木下敬弘主任（見(jiàn)照片）在日本領(lǐng)導(dǎo)了一個(gè)多中心大型臨床試驗(yàn)研究項(xiàng)目“LOC-A項(xiàng)目”，進(jìn)行腔鏡與開(kāi)放胃手術(shù)治療局部進(jìn)展期胃癌的臨床隊(duì)列研究。
項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)有臨床醫(yī)生和生物統(tǒng)計(jì)學(xué)家組成，日本8家醫(yī)院參與了研究項(xiàng)目，日語(yǔ)表格圖顯示參加項(xiàng)目的各醫(yī)院名和負(fù)責(zé)人名，以及生物統(tǒng)計(jì)學(xué)家。
在項(xiàng)目啟動(dòng)時(shí)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員開(kāi)會(huì)，就研究設(shè)計(jì)和相關(guān)內(nèi)容達(dá)成共識(shí)，選出30項(xiàng)可能會(huì)影響臨床外科醫(yī)生手術(shù)方式?jīng)Q定和術(shù)后結(jié)果的術(shù)前變量，作為硬性評(píng)估病人的傾向分?jǐn)?shù)，作為隊(duì)列配對(duì)標(biāo)準(zhǔn)。
從2008年到2014年，連續(xù)收錄了1948例臨床分期II/III胃腺癌病人，根據(jù)傾向分?jǐn)?shù)配對(duì)，610例符合研究條件，腔鏡組（LG）305例，開(kāi)放組（OG）305例。
觀察中位年數(shù)LG為3.4年，OG為3.5年，5年總體生存率LG為54.2%，OG為53.0%，總體生存率風(fēng)險(xiǎn)比HR=1.01（95%可信區(qū)間為0.80~1.29），說(shuō)明幾乎沒(méi)有差異。
統(tǒng)計(jì)學(xué)證明 LG/OG非劣效性存在，其95%上置信值小于事先設(shè)定值1.33，也就是LG不比OG臨床效果差，也可以說(shuō)LG和OG臨床效果相等。
LG術(shù)后復(fù)發(fā)率為29.8%，OG為30.8%，復(fù)發(fā)率的風(fēng)險(xiǎn)比HR=0.98 （95%可信區(qū)間為0.74-1.31），說(shuō)明LG和OG相當(dāng)，而且在復(fù)發(fā)的形式上也相似。
總結(jié)：本研究發(fā)現(xiàn)腹腔鏡胃手術(shù)治療進(jìn)展期胃癌，療效不比開(kāi)放手術(shù)差。
下面附主要研究論文的圖表。
圖A，總體生存率，腹腔鏡手術(shù)與開(kāi)放手術(shù)相比，統(tǒng)計(jì)學(xué)上證明LG/OG非劣效性明顯。也就是LG與OG具有同等的臨床效果。圖B，針對(duì)胃癌疾病的生存曲線(xiàn)。圖C，無(wú)復(fù)發(fā)生存率曲線(xiàn)。（紅色為開(kāi)放手術(shù)，藍(lán)色為腹腔鏡手術(shù)）
圖表顯示總體生存率風(fēng)險(xiǎn)比HR森林圖